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新农药登记

作者:佚名 | 文章来源:本站原创 | 更新时间:2004-9-14 | 【字体:

 

1 新农药登记

新农药是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的国内外农药原药及其制剂。新农药在我国的登记按照下列3个阶段进行。

1.1 田间试验

田间试验是指临时登记前的田间小区或相当于田间小区性质的试验,其中田间试验包括田间药效、残留和环境生态试验。试验应按《农药登记田间药效试验准则》、《农药登记残留试验准则》和《化学农药环境安全评价试验准则》进行。

1.1.1 田间试验的资料要求

1.1.1.1 田间试验申请表

用中文填写,下同。

1.1.1.2 产品摘要资料

A 产品化学

如已有产品标准则提供产品标准,没有产品标准的,则提供下列资料:

a  有效成分:通用名称、化学文摘号(CA)、国际农药分析协作委员会(CIPAC)数字代号、开发号、实验式、相对分子质量、结构式、化学名称等;

b  原药:有效成分含量、主要杂质名称和含量,主要物化参数,如:外观、熔点、沸点、密度(堆积度)、旋光度、蒸气压、溶解度、分配系数(正辛醇/水)、有效成分分析方法等;

c   制剂:剂型、有效成分含量、其它成分及含量、主要物化参数、控制项目指标、类别(按用途)、有效成分分析方法等。

B 毒理学资料

a   原药:急性经口、经皮毒性,急性吸入毒性(根据物化参数和用途决定是否需要,下同),皮肤、眼睛刺激性及致敏性。

B  制剂:急性经口、经皮毒性,急性吸入毒性(根据物化参数和用途决定是否需要,下同)及中毒急救治疗措施等。

C 药效资料

室内活性测定(LD50、LC50、EC50或EC90等)及申请田间试验的试验作物、防治对象、施药方法等;

D 其它资料

在其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况等。

 

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